ಬೆಂಗಳೂರು FDA ದಾಳಿ: ₹13.79 ಲಕ್ಷದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಸ್ತು ಜಪ್ತಿ

ಬೆಂಗಳೂರು: ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಕಡ್ಡಾಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿರುವುದು ಪತ್ತೆಯಾದ ಹಿನ್ನೆಲೆಯಲ್ಲಿ ಕರ್ನಾಟಕದ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆ ಬೆಂಗಳೂರಿನ ಕಾಟನ್‌ಪೇಟೆಯ ಎರಡು ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಮೇಲೆ ದಾಳಿ ನಡೆಸಿ ₹13.79 ಲಕ್ಷ ಮೌಲ್ಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ವಶಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ. ನವೆಂಬರ್ 11 ಮತ್ತು 12ರಂದು ನಡೆದ ವಿಶೇಷ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ತಯಾರಿಕೆ ದಿನಾಂಕ, ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ಸೇರಿದಂತೆ ಅಗತ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯಿಲ್ಲದ ಹಲವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ಗಮನಕ್ಕೆ ಬಂದಿವೆ. ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವ ಯು.ಟಿ. ಖಾದರ್ ಈ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಮಾಹಿತಿ ನೀಡಿದ್ದು, ವಶಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ವಸ್ತುಗಳ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಕಳುಹಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆಹಾರ ಸುರಕ್ಷತೆ ನಿಯಮ ಉಲ್ಲಂಘನೆ ವಿರುದ್ಧ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳುತ್ತಿದ್ದ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಇದೀಗ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮಾರಾಟದ ಮೇಲೂ ನಿಗಾ ಹೆಚ್ಚಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕೇಂದ್ರಗಳು ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಹಾಗೂ ಮಾರಾಟದ ನಿಯಮ ಪಾಲನೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಇಲಾಖೆ ಪರಿಶೀಲನೆ ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ.

ಕಾಟನ್‌ಪೇಟೆಯ ಎರಡು ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಮೇಲೆ FDA ದಾಳಿ

ಬೆಂಗಳೂರಿನ ಕಾಟನ್‌ಪೇಟೆ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿರುವ ಮನ್‌ದೇವ್ ಸರ್ಜಿಫಾರ್ಮಾ ಪ್ರೈವೇಟ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಮತ್ತು ಶ್ರೀ ಮನ್‌ದೇವ್ ಸರ್ಜಿಕಲ್ಸ್ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಪರಿಶೀಲನೆ ನಡೆಸಿದರು.

ಈ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯಲ್ಲಿ ಮೊದಲ ಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ₹6,57,031 ಮೌಲ್ಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ವಶಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ. ಎರಡನೇ ಸಂಸ್ಥೆಯಿಂದ ₹7,21,590 ಮೌಲ್ಯದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಜಪ್ತಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಎರಡೂ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ವಶಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ವಸ್ತುಗಳ ಒಟ್ಟು ಮೌಲ್ಯ ₹13,78,621 ಆಗಿದೆ.

ಪರಿಶೀಲನೆ ವೇಳೆ ವಿವಿಧ ರೀತಿಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ವಸ್ತುಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿವೆ. ಶ್ರವಣ ಸಾಧನಗಳು, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್‌ಗಳು, ಡಿಜಿಟಲ್ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್‌ಗಳು, ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೈಗವಸುಗಳು, ಮೂತ್ರ ಸಂಗ್ರಹ ಚೀಲಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕಂಪ್ರೆಷನ್ ಸ್ಟಾಕಿಂಗ್ಸ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ವಶಕ್ಕೆ ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ.

ಇವುಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಗ್ಲಾಸ್ ಸ್ಲೈಡ್‌ಗಳು, ಕಣ್ಣಿನ ತೊಳೆಯುವ ಕಪ್‌ಗಳು, ಓಟೋಸ್ಕೋಪ್‌ಗಳು, ಮೂಗಿನ ಸ್ಪ್ಲಿಂಟ್‌ಗಳು, ಆಮ್ಲಜನಕದ ಹರಿವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ವಾಲ್ವ್‌ಗಳು ಹಾಗೂ ಇತರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳೂ ಸೇರಿವೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಏನು ಲೋಪ?

ದಾಳಿಯ ವೇಳೆ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಗಮನಿಸಿದ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶವೆಂದರೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮೇಲಿನ ಕಡ್ಡಾಯ ಮಾಹಿತಿಯ ಕೊರತೆ. ಕೆಲವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪ್ಯಾಕೆಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ತಯಾರಿಕೆ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ನಮೂದಿಸಿರಲಿಲ್ಲ. ಇನ್ನೂ ಕೆಲವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ತಯಾರಕರ ಹೆಸರು, ವಿಳಾಸ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪರವಾನಗಿ ಸಂಖ್ಯೆ ಹಾಗೂ ಗರಿಷ್ಠ ಚಿಲ್ಲರೆ ಬೆಲೆ (MRP) ವಿವರಗಳು ಕಾಣೆಯಾಗಿದ್ದವು.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪ್ಯಾಕೆಟ್ ಮೇಲೆ ಈ ಮಾಹಿತಿ ಇರುವುದು ಕೇವಲ ನಿಯಮ ಪಾಲನೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರವಲ್ಲ. ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಎಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗಿದೆ, ಯಾವ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗೆ ಸೇರಿದೆ ಮತ್ತು ಎಷ್ಟು ಸಮಯದವರೆಗೆ ಬಳಸಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ತಿಳಿಯಲು ಈ ವಿವರಗಳು ನೆರವಾಗುತ್ತವೆ.

ಉದಾಹರಣೆಗೆ, ಯಾವುದಾದರೂ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಮಸ್ಯೆ ಕಂಡುಬಂದರೆ ಅದರ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಮೂಲಕ ಸಂಬಂಧಪಟ್ಟ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ತಯಾರಿಕೆ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಳಕೆಯ ಅವಧಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವುದೂ ಕಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ.

ಈ ಲೋಪಗಳು ವಿವಿಧ ಅಪಾಯದ ವರ್ಗಗಳಿಗೆ ಸೇರಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬಂದಿವೆ. ವರ್ಗ A, B ಮತ್ತು Cಗೆ ಸೇರಿದ ಕೆಲವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಲೇಬಲ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಅಗತ್ಯ ವಿವರಗಳ ಕೊರತೆ ಇರುವುದನ್ನು ಪರಿಶೀಲನಾ ದಾಖಲೆಗಳು ಸೂಚಿಸಿವೆ.

ಆದರೆ ಲೇಬಲ್ ಮಾಹಿತಿ ಇಲ್ಲದಿರುವುದರಿಂದ ಮಾತ್ರ ಎಲ್ಲ ಉತ್ಪನ್ನಗಳೂ ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದವು ಅಥವಾ ನಕಲಿ ಎಂದು ತೀರ್ಮಾನಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಅವುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ ಬಗ್ಗೆ ಅಂತಿಮ ನಿರ್ಧಾರಕ್ಕೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ವರದಿ ಹಾಗೂ ಇಲಾಖೆಯ ಮುಂದಿನ ಪರಿಶೀಲನೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಕಳುಹಿಸಿದ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು

ವಶಪಡಿಸಿಕೊಂಡ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಕಳುಹಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಂಬಂಧಪಟ್ಟ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಕಾನೂನು ಪ್ರಕಾರ ಮುಂದಿನ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವ ಯು.ಟಿ. ಖಾದರ್ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಈ ಎರಡು ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ವಿರುದ್ಧದ ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಮುಂದಿನ ಕ್ರಮಕ್ಕಾಗಿ ಬೆಂಗಳೂರು ಸರ್ಕಲ್-2 ವಿಭಾಗಕ್ಕೆ ಕಳುಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಿಯಮ ಉಲ್ಲಂಘನೆ ಕಂಡುಬಂದಲ್ಲಿ ಕಾನೂನಿನ ಪ್ರಕಾರ ಕ್ರಮ ಜರುಗಿಸಲಾಗುವುದು ಎಂದು ಇಲಾಖೆ ತಿಳಿಸಿದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವಿಚಾರದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ನಿರ್ಲಕ್ಷ್ಯಕ್ಕೆ ಅವಕಾಶ ನೀಡಬಾರದು ಎಂಬುದು ಆರೋಗ್ಯ ಇಲಾಖೆಯ ನಿಲುವಾಗಿದೆ. ಇಂತಹ ಪರಿಶೀಲನಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳು ಮುಂದುವರಿಯಲಿದ್ದು, ನಿಯಮ ಉಲ್ಲಂಘಿಸುವ ಮಾರಾಟಗಾರರ ಮೇಲೆ ನಿಗಾ ಇರಿಸಲಾಗುವುದು ಎಂದು ಸಚಿವರು ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಖರೀದಿಸುವಾಗ ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಿ

ಈ ದಾಳಿಯ ಬೆನ್ನಲ್ಲೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸುವಾಗ ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಕೆಲವು ಅಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಆರೋಗ್ಯ ಇಲಾಖೆ ಮನವಿ ಮಾಡಿದೆ. ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸುವ ಉಪಕರಣಗಳು, ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್‌ಗಳು, ಶ್ರವಣ ಸಾಧನಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸುವಾಗ ಅವುಗಳ ಪ್ಯಾಕೆಟ್ ಮೇಲಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು.

ಖರೀದಿದಾರರು ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ತಯಾರಿಕೆ ದಿನಾಂಕ, ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ, ತಯಾರಕರ ವಿವರ, ಪರವಾನಗಿ ಮಾಹಿತಿ ಮತ್ತು ಎಂಆರ್‌ಪಿಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು. ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಅಧಿಕೃತ ಮಾರಾಟಗಾರರಿಂದಲೇ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಖರೀದಿಸುವುದು ಉತ್ತಮ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಬಳಕೆ ಕೇವಲ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಮಾತ್ರ ಸೀಮಿತವಾಗಿಲ್ಲ. ಮನೆಗಳಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳ ಆರೈಕೆಗೂ ಥರ್ಮಾಮೀಟರ್, ಶ್ರವಣ ಸಾಧನ, ಮೂತ್ರ ಸಂಗ್ರಹ ಚೀಲ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವು ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇಂತಹ ವಸ್ತುಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರುವುದು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೂ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೂ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ.

ಕಾಟನ್‌ಪೇಟೆಯಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಈ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳ ಮಾರಾಟ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೇಲಿನ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಮತ್ತೆ ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸಿದೆ. ಈಗ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ವರದಿಗಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿರುವ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು, ಅದರ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸಂಬಂಧಪಟ್ಟ ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಮುಂದಿನ ಕ್ರಮ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಿದ್ದಾರೆ.